هيئة الدواء المصرية تقرر سحب علاج الكوليسترول بتشكيلات محددة (التفاصيل)

أصدرت هيئة الدواء المصرية قرارًا بسحب علاج الكوليسترول من عدد من تشغيلات دواء Statunic 40 mg من السوق المحلي، في إطار تشديد الرقابة على جودة المستحضرات الدوائية المتداولة، وجاءت هذه الخطوة بعد رصد عبوات لا تتوافق مع المعايير الفنية المعتمدة، بما يستدعي سحبها احترازيًا لضمان سلامة المرضى.

موعد قرار هيئة الدواء المصرية وخطوات التنفيذ

بحسب بيان رسمي صادر خلال أبريل 2026، تم اتخاذ قرار السحب بناءً على إخطار من الشركة المنتجة، عقب اكتشاف خلل في بعض التشغيلات، وعلى الفور جرى وقف تداول الكميات المعنية وسحبها من الصيدليات ومخازن التوزيع، مع التحفظ على العبوات غير المطابقة.

وأكدت الهيئة أن القرار يقتصر على تشغيلات محددة جرى الإعلان عنها، ولا يشمل باقي الإنتاج المطابق للمواصفات، والذي يظل متاحًا للاستخدام دون أي قيود.

دواعي استخدام الدواء

يعد Statunic 40 mg من الأدوية المستخدمة في خفض مستويات الكوليسترول الضار في الدم، حيث يساعد على تقليل نسبة الدهون منخفضة الكثافة (LDL)، ما يسهم في الحد من مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، كما يدخل ضمن خطط الوقاية للمرضى الأكثر عرضة للجلطات، خاصة من يعانون من ارتفاع ضغط الدم أو زيادة الوزن.

إرشادات مهمة للمستخدمين

شددت الهيئة على ضرورة مراجعة رقم التشغيلة المدون على عبوة الدواء قبل الاستخدام، والتوقف فورًا عن تناول أي عبوة يشك في جودتها، كما نصحت بالتواصل مع الصيدلي أو الطبيب المختص للحصول على الإرشادات المناسبة.

وأتاحت الهيئة وسائل للتواصل، من بينها الخط الساخن 15301 والموقع الإلكتروني الرسمي، لتلقي الاستفسارات أو البلاغات، في خطوة تهدف إلى تعزيز الرقابة المجتمعية وضمان أعلى مستويات الأمان الدوائي.

وتؤكد هذه الإجراءات التزام الجهات المعنية بمتابعة سوق الدواء بشكل مستمر، والتدخل السريع عند رصد أي مخالفات، بما يحافظ على صحة المواطنين ويعزز الثقة في المنظومة الصحية.